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作者  ada

發表於 2008/2/5 上午 12:56:36

   美國FDA最近評估11種抗癲癇藥品（包括Carbamazepine、  Felbamate、  Gabapentin、  Lamotrigine、  Levetiracetam、  Oxcarbazepine、  Pregabalin、  Tiagabine、  Topiramate、  Valproate、  Zonisamide），其上市之用藥安全資訊經評估後，發現病患服用該11種抗癲癇藥品後有增加其自殺意念或行為之風險，FDA提醒醫療人員注意，正在服用該些藥品之病患在未諮詢醫師之前不宜隨意更改處方，醫師為病患處方該些藥品時應告知病患或其家屬，服藥後可能出現自殺意念或行為之不良反應，健康照護者應嚴密監視患者用藥後之安全，尤其是在開始服藥的第1週並持續至少24週。
衛生署核准前述藥品許可證及適應症如附件：
衛生署建置之全國藥物不良反應通報資料庫，查無因服用上述藥品而導致自殺行為之通報案件，有3件通報案件之不良反應為意識模糊，衛生署核准仿單並已刊載服藥後可能出現頭暈或睏倦、精神能力減弱之情形，病患服藥後應避免駕車或操作機械等行為。衛生署會持需嚴密監視該類藥品之用藥安全，也呼籲醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知，病患或其家屬，服藥後可能出現自殺意念或行為，宜嚴密監視病患用藥安全。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw。

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