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作者  tiffeny

發表於 2009/4/1 下午 03:06:42

  


臨床試驗是用來確定新治療方法是否有效最重要的方法，也是醫學、新藥發展過程中最重要的一個步驟。由於臨床試驗是以人為對象，故進行時需非常謹慎，必須有經審慎設計的完整研究計畫書，且經獨立客觀的人體試驗委員會在考量受試者(病人)的權益及安全性下審核通過，經病人充分了解簽署同意書後才能進行。 
衛生署對臨床試驗計畫之審查，一向秉持嚴謹務實的態度，兼顧法規科學審查與醫學倫理之考量，以保障受試者之權益，鼓勵新藥研發。在執行上，同時也責成各醫療機構人體試驗委員會，對人體臨床試驗之設計與執行，應進行必要之查核與監督，以確保臨床試驗之品質及安全。 
為使民眾了解進行中之臨床試驗，落實臨床試驗資訊公開化、透明化之原則，衛生署設立台灣藥品臨床試驗資訊網（網址http://www.cde.org.tw/ct_taiwan/index.html），以定期更新公開經衛生署審查通過之臨床試驗，公開之項目涵括：試驗委託/贊助單位名稱、試驗藥品名稱/成分/劑量/劑型、試驗計畫編號、試驗目的、試驗醫院等共計十二項資訊，凡對臨床試驗相關資訊有興趣者，皆可至該網站搜尋相關資訊。 

20090330衛署新聞稿

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