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【類別】：網路資源 |
核准藥物應有標示 |
衛生署核准的藥物應有標示 凡是經核准製造、輸入的藥物(藥品及醫療器材)，依規定於其標籤、說明書或包裝上，應分別刊載以下事項：廠商名稱及地址、品名及許可證字號、藥品分級類別、製造日期或批號、主要成分含量、用量、用法、適應症或效能、副作用、禁忌及其他注意事項、有效期間或保存期限等。 民眾除可檢視所用的藥品是否有完整標示，更可藉由藥品許可證字號辨認藥品種類： 「衛署成製字第○○○○○○號」及「內衛成製字第○○○○○○號」，表示衛生署核准製造的成藥許可證字號。 「衛署成輸字第○○○○○○號」及「內衛成輸字第○○○○○○號」，表示衛生署核准輸入的成藥許可證字號。 「衛署藥製字第○○○○○○號」及「內衛藥製字第○○○○○○號」，表示衛生署核准於國內製造的藥品許可證字號。 「衛署藥輸字第○○○○○○號」及「內衛藥輸字第○○○○○○號」，表示衛生署核准由國外輸入的藥品許可證字號。 「衛署藥陸輸字第○○○○○○號」，表示衛生署核准由中國大陸輸入的藥品許可證字號。 「衛署菌疫製字第○○○○○○號」、「內衛菌疫製字第○○○○○○號」、「衛署菌疫輸字第○○○○○○號」、「內衛菌疫輸字第○○○○○○號」，表示衛生署核准於國內製造或由國外輸入的生物製劑許可證字號。 醫療器材的許可證字號則為「衛署醫器製字第○○○○○○號」、「衛署醫器輸字第○○○○○○號」或「衛署醫器陸輸字第○○○○○○號」。 衛生署已將藥物許可證資料建置於網站上供民眾查詢，想確認使用的產品是否為合法藥物時，可至本站查詢區＞西藥、醫療器材、含藥化妝品許可證查詢所使用之藥品許可證相關資料。 藥品標籤標示 藥品標示分成兩種，一種為廠商原包裝上的標示，另一種是由醫療院所所提供的標示如藥袋標示。 一、藥品包裝標示： 依據全民健保法第45條、藥事法第75條及優良藥品調劑作業規範的專業標準，完善藥品包裝標示與說明應包括：藥品名稱、許可證字號（如衛署成製字第○○○○○○號、衛署藥製字第○○○○○○號、衛署藥輸字第○○○○○號等）、成分、濃度劑量、適用症狀、使用方法、副作用、製造商、代理商、批次號碼、製造日期、保存日期。可閱讀藥品包裝上之簡便資料，包括成分、適應症、用法與用量、保存方式；也可選擇閱讀藥品包裝盒內之仿單(說明書)包括更詳細之資料，如副作用、交互作用、警語等。 二、藥袋標示： 領藥時，藥袋不要隨便丟，因為藥袋上有許多資訊，民眾有問題時可以由藥袋上的連絡電話和醫院連絡。除特殊注意事項外，一般注意事項可以在藥袋背面取得。 |
