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衛生署尚未核准加拿大撤離市場之lumiracoxib藥品

加拿大衛生部檢閱Novartis Pharmaceuticals Canada Inc檢送之含lumiracoxib成分藥品【一非類固醇抗發炎劑(NSAID)之選擇性第二型環氧?抑制劑(Selective Cox-2 Inhibitors)類藥品,商品名為Prexige】之安全性資訊時,發現該藥品自2006年11月由加拿大衛生部核准上市後迄今,總共有2嚴重肝疾病(serious liver-related adverse events)案例與lumiracoxib藥品之使用有關。因此加拿大衛生部於2007年10月4日發布消息,將lumiracoxib成分藥品撤離加拿大市場,並廢止該藥品之許可證。
經查,衛生署尚未核准lumiracoxib成分藥品,因此請民眾放心,該藥品並未輸入國內。為維護國人健康及確保藥物安全,衛生署已建立藥物安全主動監控機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,設置有藥物不良反應通報系統,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。另提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。






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