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衛生署舉辦「2007藥物監視國際研討會」加速藥物風險管理國際化

用藥安全無國界，為健全藥物風險管理制度並就臺灣與國際間對於藥物安全監視暨藥物風險管理進行經驗交流分享，衛生署於2007年11月16日假台灣大學集思會議中心舉辦藥物監視國際研討會（International Symposium on Pharmacovigilance）。本次研討會中邀請美國FDA藥物風險評估暨安全中心李敏珠副主任、日本獨立行政法人醫藥品醫療器材總合機構三?馨（Kaoru Misawa）部長及其藥物安全部門Tomoko Okudaria博士，報告美國、日本最新藥物安全監視之發展現況，另禮來股份有限公司陳易博士（Dr. Ethel Y.T. Chan）將就產業界在藥物風險管理與安全監視之經驗做專題演講，本次研討會主題包括「Pharmacovigilance in Taiwan」、「Pharmacovigilance Practice in FDA」、「Pharmacovigilance and Risk Management in Japan」、「Partnering with Regulators in Developing Drug Safety Regulations and Meeting Regulatory Requirements in Asia Countries」、「Guidance for Good Pharmacovigilance Practice (draft)」等，同時邀請產、官、學界人員參加，引起與會者熱烈討論。
衛生署為期建立藥品上市後可能發生上市前之藥品臨床試驗未發現之不良反應監視機制，以即時採取必要的措施，減少藥品不良反應的產生，並積極研擬制訂「藥品優良監視規範（Good Pharmacovigilance Practice），GPvP」，並於研討會中預告臺灣版本之「藥品優良監視規範（Good Pharmacovigilance Practice）」草案，以期瞭解國際管理實務運作，並即時與國際管理規範相銜接，以提升病患用藥安全。





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