美國FDA警告 5家公司(Triangle Compounding Pharmacy, University Pharmacy, Custom Scripts Pharmacy, Hal’s Compounding Pharmacy, and New England Compounding Center)停止調製含高濃度之局部麻醉性軟膏,該等產品含高濃度的lidocaine, tetracaine, benzocaine, prilocaine等成分,且未經過FDA核准便自行調製販售。
衛生署核准之局部麻醉劑,所含lidocaine等成分都在安全使用劑量範圍之內,且藥品說明書中均記載「…避免大面積塗敷…」之注意事項。衛生署提醒患者一般局部麻醉劑多用於短時間緩解疼痛,患者若暴露於高濃度局部麻醉劑(10% lidocaine, 10% tetracaine, 5% prilocaine等),則其易發生癲癇或導致心跳不規則等危險,尤其是幼童、罹患心臟病患者及嚴重肝疾病患者使用該等藥品有增加風險之虞,另外患者長期或大面積塗抹該等製劑,特別是覆蓋敷料,承受之風險更高。
衛生署隨時在監視國內、國外藥物安全訊息,且已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,亦均隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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