疾病管制局成功開發腸病毒「Coxsackievirus A IFA Typing Kit Set I」檢驗試劑套組，彰顯自行研發傳染病檢驗試劑能力


1998年台灣地區爆發大規模的腸病毒疫情，促使國內衛生單位建立多元化的腸病毒通報與監測體系，俾以確實掌握腸病毒流行趨勢。資料顯示，1998~2007年間台灣地區腸病毒的流行病毒株係以克沙奇A群病毒(Coxsackie virus A group ；CVA)為主，並以CVA 2、4、5、6、10及16等血清型最為常見。這些血清型別的克沙奇A群腸病毒在台灣地區有週期性出現的現象，由於目前國外進口的免疫螢光染色試劑只有CVA 9、16、24等三種型別，缺乏國內常見的CVA 2、4、5、6及10等型別，因此對於這些型別的腸病毒，必須以較耗時的基因定序法或中和試驗法予以確認，從而造成診斷時間延誤。有鑒於此，疾病管制局決定自行開發對Coxsackie virus A2、4、5、6、10等血清型的免疫螢光染色檢測系統，並於民國96年中完成。這些血清型的鑑定試劑組合被命名為『Coxsackievirus A IFA Typing Kit Set 』試劑套組，現已發送至國內13家與疾病管制局簽約的合約實驗室(大多為醫學中心)使用中，對於正確判定腸病毒型別及縮短檢驗時間均有相當大的幫助。

簡述該試劑套組之研發意義如下：
1. 該試劑套組具高敏感性(95.9~100%)與高專一性(95.8~97.2%)，可提高腸病毒診斷正確率；
2. 該試劑套組可增加腸病毒的分型比率，確實了解台灣地區腸病毒流行趨勢，並可縮短檢驗時程，及早採取醫療及疫情防治措施；
3. 該五種血清型目前尚無商品販售，如依實際製備量並以市價估算，約達數千萬新台幣以上；
4. 該試劑套組己撰寫論文且已發表於2008年JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY期刊，足以彰顯疾病管制局自行研發傳染病試劑之能力。

970226-腸病毒螢光試劑新聞稿(附件).ppt

20080227衛署新聞稿