-衛生署呼籲民眾不要購買及服用來源不明之藥品
香港衛生署於6月3日發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服用兩種分別名為「天然必瘦8磅日中」及「消腩夜間」的減肥產品,該等產品經檢出含有「Sibutramine」西藥成分。「Sibutramine」之副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。
衛生署表示,國內並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款所規定之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」
目前衛生署核准減重之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。
衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱: [email protected]及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。
衛生署說明有關日本回收自美國輸入之抗癌藥Eloxatin(Oxaliplatin),並未輸入國內
日本衛生單位97年6月4日發布回收訊息-Yakult公司回收自美國輸入抗癌藥Eloxatin(Oxaliplatin),批號:XEAHGA,回收原因為該產品被醫療院所通報安瓿內出現類似毛髮的異物,經該廠證實該異物為毛髮。經查,異物混入可能為充填、上膠塞、蓋膠塞等製程中所有目視檢測皆未檢出,該不良品發生應為偶發事件,但因無法確認該批號其他產品沒有異物混入,因此該公司決定自動回收。
本署核准衛署藥輸藥字第024563號益樂鉑定注射液(Eloxatin 5mg/ml,concentrate for solution for infusion),適應症為「和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用,作為-第三期結腸癌(Dukes C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。 Eloxatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療」,製造廠為美國廠,許可證持有者為賽諾菲安萬特股份有限公司,惟該藥品尚未在國內販售,因此請民眾放心,國內並未輸入該回收藥物。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
20080609衛署新聞稿