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達而豐止痛藥致心律不整 美下架

【聯合晚報╱編譯彭淮棟/綜合報導】

美國食品藥物管理局 (FDA)19日表示,問世已50年,使用甚廣的止痛錠達而豐由於可能導至致命的心律不整,已經下架。英國和歐盟早已分別在2005和2009年禁止該藥。

FDA表示,在新資料證實達而豐 (含右丙氧酚,propoxyphene)可能造成嚴重甚至致命的心律異常問題之後,該局已下令肯塔基州的Xanodyne藥廠停售此藥。Xanodyne 並且同意停售使用相同成分的另一項止痛藥Darvocet。FDA並呼籲學名藥廠勿再行銷含有右丙氧酚的低成本藥物。

想減少痛苦的病人,又少了一項選擇。FDA表示,2009年美國有一千萬病人服用達而豐,醫師開了1800萬張含有達而豐的處方單。

FDA「藥物評估與研究中心」表示,達而豐的止痛效益不足以抵消其嚴重的潛在心臟風險。「公民衛生研究組織」的沃爾夫博士表示,FDA這項禁令來得太遲,因為英國六年前就禁用達而豐。沃爾夫聲明說:「從英國宣布禁令以來,美國這邊由於FDA的疏忽,死於服用達而豐致死者至少多出一千到兩千人。」

英國和歐盟禁止達而豐,主要是因為很多人以此藥自殺,或服用過量致死。

FDA幾經拖延,有個原因是考慮目前市上的止痛藥不多,希望給有需要的病人多一點選擇,但現在終於下了決定。該局並且建議健診界停開含有右丙氧酚的處方藥,目前服用含有這個成分的藥物的病人,則應該盡快和醫師商量換藥。

FDA表示,達而豐對心臟不會造成永久傷害,停用右丙氧酚,風險就消失。

【2010/11/20 聯合晚報】




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