【2012/01/16台灣新生報／記者蘇湘雲／台北報導】

美國用藥安全中心（ISMP）近日發布觀察報告警告，新型口服抗凝血藥物「達比起加群酯」（Dabigatran）比傳統抗凝血藥物「華法林」（Warfarin），更容易產生出血不良反應。新藥藥物不良反應通報病例比傳統藥物來得多，服用「達比加群酯」而產生顱內出血者，以年長者居多。


根據最新數據顯示，在二O一一年第一季，新型口服抗凝血藥物「達比加群酯」共有五百零五個藥物不良反應通報病例，患者多是因用藥而出現出血不良反應。


「達比加群酯」在二O一一年第一季的藥物不良反應通報數比其他抗凝血藥物藥物多很多，抗凝血藥物不良反應通報病例數第二名為「華法林」，共有一百七十六例出血不良反應通報病例。


「達比加群酯」藥物不良反應的通報病例中，有一百二十例出現出血性中風，出血病例以年長者占多數，出現藥物不良反應的年長者平均年齡為八十歲。觀察報告認為，年長者用藥安全量可能出現一些問題。


觀察報告指出，多數年長者的腎臟不太好，腎功能多有輕、中度受損狀況，患者服用「達比加群酯」藥物後，腎功能不佳可能導致血液中的藥物濃度上升三倍之多，因而增加藥物副作用風險。


因此建議美國食品藥物管理局與藥商，應重新評估年長者用藥安全劑量，對於腎功能不好的年長者，更要隨時監測、注意藥物副作用傷害。