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「最自然的癌症療法」免疫療法商機上看逾300億美元
[聯合新聞網 20160728] 癌症連續34年蟬聯國人十大死因之首，全球科學家也都在找更有效的癌症治療方式，其中在日本已被列為癌症常規治療方式之一的免疫療法，無疑是明日之星。財團法人生技中心執行長甘良生表示，免疫療法具高度技術新穎性，競爭者相對少，卻也相當激烈；據統計，2014年全球癌症免疫療法市場僅約16億9000萬美元，但2020年將上看308億3000萬美元。 隨著基礎研究和專業知識不斷推衍前進，全球癌症免疫療法（cancer immunotherapy）發展亦如火如荼，跨國大藥廠、具備特殊技術平台生技公司與學研單位紛紛投入其中。國內產學研醫界亦未自摒於浪潮之外，財團法人生物技術開發中心（DCB）日前便與勤業眾信（DELOITTE）合作建置癌症免疫療法研究平台，並持續關注全球癌症免疫療法發展現況及趨勢。 甘良生表示，近年癌症免疫療法因被認為有治癒癌症的潛力而興起，並引起全球跨國藥廠爭相競逐。癌症免疫療法指的是「利用人體免疫系統對抗癌症的治療方法」，有別於傳統化療、放療以及蛋白激酶抑制劑和針對腫瘤的抗體藥物等標靶藥物，免疫療法是將人體既有的免疫反應喚起，因此又被稱為最自然的癌症療法。 他說，根據IMS Health 報告指出，2014年癌症免疫療法市場僅為16.9億美元，但成長力道相當強勁，預估2020年將上看308億3000萬美元，2014至2020年的複合年成長率可達70％，將會是所有癌症治療產品中最受矚目的明日之星。 癌症化療，如何加強其效果、降低其傷害，是醫界的重要課題。 癌症免疫療法有別於傳統化療、放療以及蛋白激酶抑制劑等標靶藥物，是將人體既有的免疫反應喚起，因此被稱為最自然的癌症療法。 生技中心生物製藥研究所吳忠勳所長指出，免疫療法涵蓋免疫檢查點抗體、IDO抑制劑、免疫細胞癌症疫苗（包括樹突細胞疫苗和自然殺手細胞疫苗）、T細胞療法（包括TCR療法和CAR-T療法）、溶瘤病毒等。目前開發中的癌症治療免疫檢查點抗體已超過90項，大部分產品還在臨床前試驗階段。 而現階段已上市的免疫檢查點抗體共有3項，分別為Bristol-Myers Squibb（簡稱BMS）公司的抗CTLA-4抗體YervoyR（2011年上市）、抗PD-1抗體OpdivoR（2014年上市）以及Merck公司的抗PD-1抗體KeytrudaR（2014年上市）；單單這3項免疫檢查點抗體2015年銷售額即達26億4000億美元，較2014年成長88.6％，其中又以OpdivoR成長幅度最大，2015年銷售額達9億4000萬美元，較2014年巨幅成長30倍。 生技中心產資組ITIS計畫資深產業分析師寇怡衡博士則提出，除了免疫檢查點外，近年CAR-T療法亦倍受矚目。CAR-T是利用基因工程技術，將可專一性辨識癌細胞之嵌合性抗原受器（CAR）植入T細胞。CAR-T療法的步驟是先從病患身上分離免疫T細胞，並利用基因工程技術使T細胞帶有能辨識癌細胞的嵌合抗體，使T細胞成為CAR-T細胞。經由體外培養增生再將CAR-T細胞注回病患體內，治療流程有如生技專家所形容的「living drug」（具有生命力的藥物）。 CAR-T療法近來陸續公布正面的試驗結果，如Novartis的CTL019，治療急性淋巴細胞白血病兒童，39例中就有36例完全緩解，比例高達92％；Kite Pharma的KTE-C19治療淋巴瘤，27例中同樣高達22例完全或部分緩解，無疑替發展CAR-T療法打了一劑強心針。 值得一提的是，生技中心在國內專家建議下，近年也積極投入免疫檢查點之免疫療法抗體藥物開發，現階段已有顯著的初步成果，準備申請專利保護與布局，預估未來將有利於國內免疫療法抗體藥物之發展，進而協助台灣業者搶攻全球免疫療法的龐大商機。


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