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衛生署說明國內並未進口二藥品
衛生署說明國內並未進口Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals英國廠製造之Vepesid(Etoposide) 及Taxol(Paclitaxel)二藥品

依據英國官方網站MHRA 3月22日回收新聞-Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals英國廠製造Vepesid (Etoposide)20mg/ml Concentrate for Solution for Infusion批號:4K83186, 5C00279, 5G07320及6A14080;及Taxol(Paclitaxel)6mg/ml Concentrate for Solution for Infusion共30批,由於該等批號藥品於有效期限內無法保證本品之無菌,目前雖未監測到因滅菌失敗導致非無菌產品之報告,公司基於信譽考量,仍決定回收該等批號。

國內核准上述回收藥品之情形如下說明:(一)「衛署藥輸第020736號 滅必治靜脈注射液100公絲(VEPESID FOR INJECTION)」,其主成分為Etoposide,核准之適應症為「抗癌症」。(二)「衛署藥輸第020736號 汰癌勝注射液(派立達師)(TAXOL INJECTION 30MG/5ML)」,其主成分為Paclitaxel,核准之適應症為「晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法」。(三)該等藥品之許可證持有者為台灣必治妥施貴寶股份有限公司,製造廠為波多黎各廠,非英國廠,故該等產品並未輸入國內,請相關醫療人員及民眾放心使用。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw;如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。








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