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跨部會合作執行瘦身美容消費安全
經濟部、公平會與衛生署攜手合作,確保瘦身美容消費之安全

近年瘦身美容業者為迎合消費者之心理,常以標榜「新科技」或「新發明」之器材,作為號召,擴大宣傳,使消費者眼花撩亂,無所適從。衛生署於蒐集我國與先進國家相關法令之後,召開會議與經濟部及公平會確立分工合作機制,共同為保障消費者安全與權益把關。
在美國與歐盟,符合醫療器材之定義者,即以醫療器材列管,其主管機關為衛生單位﹔不符合醫療器材定義之一般商品,則由消費商品權責單位主管。
依據前述96年3月20日召開之「瘦身美容器材管理分工事宜」會議決議,瘦身美容業者使用之器材中,工作原理、功能(效能)及使用方法,符合藥事法第13條之「醫療器材」定義者(診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件),或屬於醫療器材管理辦法所列之品項者,即以醫療器材列管,其產品應取得衛生署核發之醫療器材許可證,其標示及廣告,非報經衛生署之核准,不得變更原登記事項。
不符合上揭定義之一般商品,則由經濟部依相關法規主管,其標示及廣告應符合商品標示法及公平交易法之規定,不得有虛偽不實或引人錯誤之情事。
為保障民眾權益與安全,醫療器材如經發現有重大危害時,衛生署將隨時公告禁止其製造或輸入,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並沒入銷燬之。
一般商品如經調查,認為確有損害消費者之生命、身體、健康或財產等情事,或確有損害之虞慮者,則由縣市政府商業管理單位依消費者保護法命其限期改善、回收或銷燬,必要時並命企業經營者立即停止該商品之設計、生產、製造、加工、輸入、經銷或服務之提供,或採取其他必要之措施。對消費者已發生重大損害或有發生重大損害之虞,而情況危急時,並立即在大眾傳播媒體公告或為其他必要處置。
衛生署已經將查核瘦身美容業者是否販售醫療器材列入稽查項目,今年1月31日,即針對大型都會縣市(台北市、台北縣、桃園縣、新竹市、台中市、台南市、高雄市)之大型瘦身中心、美容護膚中心、美容瘦身器材專賣店,查核其是否有販售或供應未經核准醫療器材情事,並優先挑選有違規紀錄且顧客量較多者進行查核。共查核20家,其中6家涉嫌違規販售醫療器材家數。
被查獲疑似未經核准之醫療器材(如:直接接觸人體、高溫、高壓、高振動頻率之器材),衛生署已責成當地之衛生局,要求請業者提供使用方法、用途、功能及工作原理等原廠資料,俟判定屬性後,將依相關法規處辦。










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