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衛生署積極規劃建立藥品履歷制度
衛生署積極規劃建立藥品履歷制度 藉以打擊偽藥並保障民眾用藥安全

美國藥物食品管理局(FDA)為防止偽藥的產生及擴散,減少影響病人疾病的治療及損害病人的權益,於1992年修訂Prescription Drug Marketing Act(PDMA)法案,要求藥品製造廠及藥商,在製造、運送,銷售藥品時,應隨藥品遞送,依序製作藥品履歷(Drug Pedigree),以確保藥品身分的真實性。
衛生署近年來已積極推動藥品包裝印貼國際條碼,亦積極介紹及導入RFID(無線射頻辨識載體)管理,為進一步了解美國推展藥品履歷制度之現況,衛生署於今日(4月10日)邀請商品條碼策進會報告美國藥品履歷制度的法規及應用情形,以作為日後衛生署朝向規劃擬訂藥品履歷方案,並推動使用藥品電子履歷之參考,以達減少偽藥並確保病人用藥的安全,提昇醫療品質之目標。
隨著電腦技術的迅速發展,國際條碼(GS1 Barcode)、無線射頻辨識系統(RFID)等載具的廣泛應用,及開放式資料架構(例如:XML)的普及,電子簽章(PKI)的廣泛應用,而促使製作藥品的電子履歷(e-Pedigree),將可依此逐步推動成為可行之方案,並且更有效、快速及方便,藥品電子履歷除可防偽、藥品辨識、批號、效期的讀取,亦可成為物流及進銷存、結帳等快速讀取作業之使用,藥品電子履歷將成為明日藥品的防偽身分證,及物流銷售等有效及快速的辨識及記錄工具。










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