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台灣未輸入錯誤包裝之HIV治療藥品
我國並未輸入錯誤包裝之HIV治療藥品病患毋須恐慌

美國FDA於2007年4月10日發布消息指出, GlaxoSmithKline藥廠將其HIV感染治療藥物Ziagen錯誤包裝於也是HIV感染治療藥物Combivir中,此批錯誤包裝與標示之藥品批號為6ZP9760,目前尚無因此錯誤而產生藥物不良反應之相關通報,請藥師立刻檢查Combivir藥品包裝內無Ziagen或其他非Combivir藥品在其中。
卡貝滋錠(Combivir)與濟而剛錠(Ziagen)都是HIV病毒感染之治療藥品,惟其所含有效成分不同,卡貝滋錠(Combivir):衛署藥輸字第022396號,所核適應症為:「可單獨使用或與其他抗反轉錄病毒劑併用、來治療HIV感染的成人及十二歲以上的兒童」;濟而剛錠(Ziagen):衛署藥輸字第022869號,所核適應症為:「用於抗反轉錄病毒組合療法,以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒(HIV)感染」。經衛生署與荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司查證後,確定該批(6ZP9760)錯誤包裝之藥品並未輸入臺灣,病患可安心接受治療,毋須恐慌。
衛生署加強監視國內、國外藥物安全訊息,除已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,亦均隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。

衛生署說明美國Ortho-McNeil藥廠生產之Griseofulvin Oral Suspension並未輸入國內


美國食品藥物管理局於96.4.10發布回收新聞-Ortho-McNeil藥廠自願全球性回收Grifulvin V®/Griseofulvin Oral Suspension藥品,包裝為125mg/5ml玻璃瓶,由於其覆蓋玻璃瓶之橡膠外包裝無法防止在運輸過程中玻璃瓶碎裂,雖不可能調配破損的藥品,但仍存在可能誤服玻璃碎片之風險。至今雖未接獲相關之不良反應報告,廠商仍自願全面回收該藥品;經查國內並未核准該藥品進口。
Grifulvin V®/Griseofulvin Oral Suspension藥品為抗黴菌藥,用於治療錢癬及其它黴菌感染。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw;如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。







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