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衛生署廢止暢能錠Zelmac藥品許可
因暢能錠Zelmac有增加心臟疾病風險,衛生署已廢止其藥品許可證並督促藥廠完成回收藥品

香港衛生署最近(4月13日)發布新聞,要求Novartis Hong Kong Limited在香港停止銷售「Zelmac」藥品,因該藥品可能使胸部疼痛更惡化、增加中風或心臟病突發之危險等;美國FDA於2007年3月30日要求Novartis Pharmaceuticals Corporation停止販售該藥品,衛生署為藥品安全性起見,已於3月31日發布新聞「將廢止其藥品許可證並督促藥廠完成回收」,並於4月12日以衛署藥字第0960309655號公告廢止原核准「暢能錠6公絲ZELMAC 6MG TABLETS(衛署藥輸字第023769號)」,業者應依藥事法第80條及其施行細則第37條規定,自公告日起立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售,其製造或輸入之業者,並應於3個月內收回市售品,連同庫存品依本法第79條規定處理,以協同確保民眾使用產品安全。
為確保消費者使用產品安全,該署再次提醒消費者,呼籲正在使用暢能錠的患者應儘速與開方醫師聯絡是否宜改用其他替代藥品,倘若病患使用該藥品而出現胸痛或心臟疾病等嚴重不良反應,請通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心。衛生署隨時在監視國內、國外藥物安全訊息,且已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,亦均隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。








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