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| 美國Bayer HealthCare LLC, Diagnostics Division產品說明 |
美國Bayer HealthCare LLC, Diagnostics Division生產之ADVIA Centaur CP System產品穩定性說明
ADVIA Centaur CP System為一自動化免疫分析儀，美國藥物食品管理局日前發布警訊，說明搭配該器材使用之Acid & Base reagents上機4天後，因試劑揮發，導致儀器顯示signal 2 & 4警示訊號。
製造廠Bayer HealthCare LLC, Diagnostics Division為增加該試劑上機後之穩定性，將於試劑加蓋避免試劑揮發。經查，國內使用單位已於今年2月底前完成試劑加蓋，目前未再發生類似情形，惟仍請使用單位持續監控試劑品管結果。
為確保國內體外診斷醫療器材之使用安全，衛生署提醒醫療人員如發現醫療器材不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
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