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使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品宜小心肝功能
關節炎止痛藥 nimesulide,因有導致嚴重肝功能受損之嚴重不良反應之報告,在愛爾蘭曾有因服用該藥品導致肝臟功能衰竭而死亡之案例,故愛爾蘭藥物管理局於2007年5月要求所有含nimesulide成分藥品撤離市場。
含nimesulide成分藥品屬於第二型環氧?抑制劑(COX-2)類之非類固醇抗發炎劑(NSAIDs),經查衛生署核准含nimesulide成分藥品許可證共4張,屬於須由醫師處方使用之藥品,所核適應症為:「1治療關節炎之症狀;2治療肌腱炎、滑囊炎、肌肉扭傷;3手術後疼痛、月經痛、及癌症疼痛之緩解 」,所核准仿單刊載有「…極少出現急性肝炎與猛爆性肝炎」之不良反應。衛生署建置之不良反應通報資料庫中亦有數件疑似與使用nimesulide成分藥品導致肝功能指數增加之通報案件,為加強病患用藥安全,衛生署將於近日針對該成分藥品之臨床效益與風險進行再評估,屆時將公告評估結果。
衛生署呼籲醫師在衛生署尚未有進一步評估結果之前,醫師為病患處方含nimesulide成分藥品時宜謹慎監視患者之肝功能等不良反應之發生。本署已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。






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