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衛生署已飭請廠商儘速回收Viracept,並且督促醫療機構配合辦理
歐盟96年6月6日宣佈,羅氏藥廠全面回收Viracept(nelfinavir)所有批號藥品,其為因已確認在有些Viracept批號中有不明的ethyl mesylate(methane sulfonic acid ethylester)物質存在,該種物質具有基因毒性,會破壞DNA的物質,病人於使用後會產生之危害風險性是無法預期的,廠商仍在進行評估之中。
衛生署目前已核准含該成分之藥品許可證共一張,為衛署藥輸字第024295號 維拉賽特膜衣錠250毫克(VIRACEPT FILM-COATED TABLETS 250MG ),核准之適應症明載為「與抗轉錄病毒的核?類似物合併使用,以治療受HIV-1感染的成人及兒童患者」。復查該藥品自96年1月國內開始進口以來,目前共有1091瓶(每瓶有270粒)被銷售到24家醫療院所。
衛生署於今日已經立即飭請羅氏藥廠儘速回收該藥品,同時發函各大醫院,緊急通知醫院務必停止使用,並請醫院通知使用過該藥品之病患,請病患回醫院替換其它同類藥品。
為確保藥物之安全與其醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外之藥物安全訊息,該機制除設有藥物不良反應通報系統之外,並對於藥物之安全性與療效,亦均隨時進行再評估,如有醫療人員、病患或其家屬,發現疑似因使用藥品而導致不良反應,請即通報衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。










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