我國代表團與歐盟代表討論Pharmaceutical Evaluation Report(PER) Scheme,並推動亞太地區國家藥物資訊合作交換
台灣代表團參加美國藥品資訊協會(DIA)停留在喬治洲亞特蘭大的第3天(美國時間6月18日),本署廖繼洲處長帶領我國財團法人醫藥品查驗中心代表,與歐盟(European Medicines Agency,EMEA)執行長Mr. Thomas lonngren等代表會談討論PER Scheme(Pharmaceutical Evaluation Report Scheme)議題。過去歐洲國家推動PER Scheme,以合作方式互相認可藥品審查之數據及資料,在歐洲,合作的任一國家通過的藥品,3個月後即可在歐盟通過上市,如今歐盟國家整合後已不再特別強調PER Scheme,但如果將PER Scheme在其他國家推動,與其他國家相互認可審查資料,將可避免重複審查,以縮短審查時間並提升審查效率。而EMEA執行長Mr. Thomas lonngren則是PER Scheme的倡導者,此次會談,希望藉由多方面的平台,來建立亞太地區國家藥物資訊合作交換及優良審查作業標準(Good Review Practice Standards)等。
另本署廖繼洲處長、財團法人醫藥品查驗中心陳恆德執行長及駐亞特蘭大台北經濟文化辦事處吳榮泉處長等人,受邀參加Dr. Alberto Grignolo所舉行的晚宴,Dr. Alberto Grignolo為本次藥品資訊協會(DIA)大會進行的主任委員,以表達對我國踴躍參加本次大會活動之致謝之意。
我國參與藥品資訊協會(DIA)年會代表團積極與他國代表討論建立亞太地區臨床試驗網絡
我國參加藥品資訊協會(Drug Information Association, DIA)台灣一團,在抵達美國喬治洲亞特蘭大的第2天下午,本署廖繼洲處長帶領我國財團法人醫藥品查驗中心代表與日本行政法人醫藥品醫療器材總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)執行長Dr.Akira Miyamjima、副執行長Dr.Kazuhiko Mori等6位代表會談,討論建立亞太地區臨床試驗網絡(Asian Clinical Trial Network),共同建立全部亞洲人的臨床試驗,承認亞洲其他國家的臨床試驗數據,並與台灣財團法人醫藥品查驗中心交換審查員及報告,使亞太地區得以交換、充實彼此醫療科技與製藥研發之相關法規、政策與臨床試驗之發展資訊。
我國代表團,在當天上午8時(美國時間6月17日上午8時),已先舉辦了一場公開訴求台灣應參與世界衛生組織的活動,這場活動由本署廖繼洲處長帶領著參加藥品資訊協會(Drug Information Association, DIA)台灣一團人員,加上由駐亞特蘭大台北經濟文化辦事處邀集當地僑胞。每一個人身著「讓台灣加入世界衛生組織WHO」的T恤,以健康、活力的方式表達台灣人民爭取平等健康權利的心聲,這場公開訴求活動於上午10時,在所有參與者共同簽名及呼口號後圓滿結束。