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就報載「愛滋檢驗劑 期限傳造假」,衛生署說明處理立場並督導地方衛生單位加強稽查

有關報載經銷愛滋檢驗試劑的保吉生公司涉嫌將過期試劑貼上仿
冒的新標籤,將原為今年8月的有效日期改為明年5月後乙事,經查該產品為「金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑」(GENSCREEN PLUS HIV AG-AB )(衛署醫器輸字第012206號),衛生署於接獲民眾檢舉後,已立即行文原廠「美商伯瑞股份有限公司台灣分公司」、經銷商「保吉生化學股份有限公司」及其所出貨供應三家醫療院所之地方衛生局,同步進行稽查。
衛生署表示,倘經稽查已超過有效期間或保存期限,核屬於藥事法第23條第3款之不良醫療器材,依同法第90條規定「製造或輸入…第二十三條第三款…之不良醫療器材者,處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。販賣、供應、…意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者,處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。」;倘擅改標籤之有效期間,並經稽查發現導致診斷發生錯誤者,係屬藥事法第23條第1款之不良醫療器材,依同法85條規定「製造或輸入…第二十三條第一款、第二款之不良醫療器材者,處一年以下有期徒刑或拘役,得併科新台幣三萬元以下罰金。因過失犯前項之罪或明知為前項之劣藥或不良醫療器材,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處六月以下有期徒刑或拘役,得併科新台幣一萬元以下罰金。」;另情節重大者依同法第78條第1項第3款規定「製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列劣藥、不良醫療器材者,由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關,登報公告其商號、地址、負責人姓名、藥物名稱及所犯情節;其情節重大或再次違反者,得廢止其各該許可證及停止其營業。」,予以依法處辦。
衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之醫療器材外,同時亦請民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱: [email protected]及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。







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